随着调节性T细胞研究获得诺贝尔奖，预计将吸引更多资本投入，进一步推动相关细胞疗法的临床应用，为新疗法带来希望。
10月6日，美国科学家弗雷德·拉姆斯德与其他两位科学家被授予2025年诺贝尔生理学或医学奖。拉姆斯德在2019年创立了生物技术公司Sonoma Biothapeutics，该公司目前仍处于临床阶段，专注于开发用于自身免疫性和炎症性疾病的调节性T细胞疗法。Sonoma是全球少数几家从事调节性T细胞疗法开发的生物技术初创公司之一，资源丰富。去年，Sonoma获得了制药巨头再生元4500万美元的里程碑付款。2023年，再生元与Sonoma签署协议，共同开发用于溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他两种未指定疾病的调节性T细胞疗法。此前，Sonoma已获得包括礼来、Arch Venture Partners和Lyell Immunopharma等投资的超过3.3亿美元资金。
研究表明，某些自身免疫性疾病患者，如1型糖尿病、红斑狼疮、类风湿性关节炎和多发性硬化症患者的血液中调节性T细胞数量不足或功能异常。目前，礼来和新基制药也在该领域进行投入，但相关疗法仍处于临床试验阶段。据诺贝尔委员会成员里卡德·桑德伯格称，全球正在进行的调节性T细胞药物临床试验超过200个，但仍需进一步努力。
中国科学院微生物研究所研究员周旭宇表示，调节性T细胞功能失调与多种疾病密切相关，包括肿瘤、自身免疫性疾病及慢性感染等。然而，在肿瘤治疗中，清除调节性T细胞可能增强抗肿瘤免疫，但也易引发自身免疫反应；而过继输注调节性T细胞虽可能缓解自身免疫，却可能增加肿瘤发生和感染风险。这反映出对调节性T细胞功能复杂性的认知尚不全面。
周旭宇团队发现，调节性T细胞与常规T细胞在一定条件下可以相互转化。他们聚焦于系统解析功能各异的调节性T细胞亚群，并阐明它们之间的转化关系及其调控机制。这些基础免疫学问题的突破将为设计更精准、可控的下一代免疫治疗策略提供关键理论依据。近年来，研究逐渐揭示了组织驻留调节性T细胞的独特功能，它们不仅调控局部免疫，还参与组织修复、代谢调节甚至影响干细胞行为，展现出更为复杂和多样的功能面貌。
在相关疗法的开发方面，直接利用调节性T细胞进行细胞治疗面临巨大挑战。由于调节性T细胞在体内数量稀少，仅占外周CD4⁺T细胞的5%-10%，无法直接满足临床需求。目前主要依赖体外扩增，但扩增后的调节性T细胞难以保持稳定性，甚至可能丢失关键的Foxp3转录因子，从而丧失免疫抑制功能。尽管多克隆调节性T细胞在Ⅰ型糖尿病的临床试验中显示出良好的安全性，但其有效性尚不明确。国际学界基本共识是需要开发抗原特异性的调节性T细胞治疗方案。
周旭宇提到CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法与调节性T细胞技术未来融合发展的前景。CAR技术可以应用于调节性T细胞，从而产生CAR-调节性T细胞。这些CAR-调节性T细胞能够精准地“关闭”针对特定抗原的异常免疫应答，也是当前调节性T细胞产品研发的热点。他认为，未来CAR-调节性T细胞疗法有望替代传统的免疫抑制剂，为移植患者或自身免疫病患者提供可能“一次性治疗、终身获益”的新选择，为众多难治性疾病，如多发性硬化、Ⅰ型糖尿病等带来新的希望。
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